La retatrutida , un medicament experimental desenvolupat per Eli Lilly, torna a ser notĂcia pels seus resultats en persones amb excĂ©s de pes i diabetis tipus 2. Les dades procedeixen d'un assaig clĂnic en fase III que s'ha publicat a The Lancet i que tambĂ© s'ha presentat al congrĂ©s anual de l'AssociaciĂł Europea per a l'Estudi de la Diabetis.
L'estudi s'ha dut a terme a 92 centres mèdics i hospitals de vuit paĂŻsos , entre ells Espanya, i reforça la idea que aquest compost es podria convertir en una opciĂł terapèutica per a un perfil de pacients que sol respondre pitjor als tractaments contra l'obesitat. Parlem d'adults amb excĂ©s de pes o obesitat que a mĂ©s tenen diabetis tipus 2 , una combinaciĂł freqĂĽent i difĂcil de manejar.
Què és la retatrutida i en què es diferencia
La retatrutida és un agonista triple que actua sobre els receptors hormonals GIP, GLP-1 i glucagó. Aquesta combinació la distingeix d'altres medicaments per aprimar-se i per a la diabetis que se centren en un o dos receptors. Els investigadors l'estudien per a obesitat, diabetis tipus 2 i complicacions associades a l'excés de pes, com ara malalties cardiovasculars o apnea obstructiva del son.
Un assaig internacional amb accent espanyol
L'assaig, anomenat TRIUMPH-2 , Ă©s de fase III, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo. Es van avaluar 2.047 persones i 1.152 van ser assignades a l'atzar per rebre injeccions subcutĂ nies una vegada a la setmana de placebo o de retatrutida en dosis de 4, 9 o 12 mil·ligrams . Totes les persones van rebre assessorament dietètic i pautes sobre activitat fĂsica.
La investigació es va desenvolupar durant 80 setmanes a centres d'Argentina, Austrà lia, Brasil, Índia, Mèxic, Romania, Espanya i Estats Units. Aquest carà cter internacional ajuda a fer que els resultats siguin més representatius, encara que els mateixos autors recorden que es tracta d'un fà rmac encara en investigació i no pas d'un producte disponible a les farmà cies.
Resultats sobre pes corporal
A la setmana 80, la pèrdua mitjana de pes va ser de 11,9% amb 4 mil·ligrams , 16,8% amb 9 mil·ligrams i 18,8% amb 12 mil·ligrams. Al grup que va rebre placebo, el descens mitjà es va quedar en el 5,1 %. Són xifres que, segons els responsables del treball, suposen una reducció rellevant i sostinguda en una població que habitualment perd menys pes amb altres tractaments.
Les dades tambĂ© apunten que mĂ©s de la meitat dels participants van deixar de complir els criteris d'obesitat, i que al voltant del 20% de reducciĂł mitjana es va assolir amb la dosi de 12 mil·ligrams en persones amb sobrepès o obesitat i diabetis tipus 2. Tot i aixĂ, els experts insisteixen que aquests resultats s'han d'interpretar dins d'un assaig clĂnic.
Millores en glucosa i risc cardiometabòlic
Quant al control de la diabetis, l'hemoglobina glicosilada (A1c) va baixar una mitjana d' 1,38% amb 4 mil·ligrams , 1,50% amb 9 mil·ligrams i 1,45% amb 12 mil·ligrams. Al grup placebo, el descens va ser del 0,45 %. L'A1c reflecteix el control de la glucosa dels darrers dos o tres mesos, per la qual cosa aquestes diferències es consideren clĂnicament significatives.
El tractament tambĂ© es va associar a millores en factors de risc cardiometabòlic, com ara la pressiĂł arterial i els perfils de lĂpids , ia una reducciĂł de la proteĂŻna C reactiva d'alta sensibilitat, un marcador d'inflamaciĂł. Els efectes adversos mĂ©s notificats van ser de tipus gastrointestinal , cosa habitual en aquest grup de medicaments.
Què diuen els investigadors
Juan P. FrĂas, director mèdic i investigador principal de l'Institut de Recerca Metabòlica de Los Angeles, assenyala que la majoria de les persones amb diabetis tipus 2 tambĂ© presenta obesitat i que tractar les dues condicions alhora ha estat sempre un desafiament clĂnic . A l'estudi TRIUMPH-2, la retatrutida va reduir de forma substancial tant el pes com els nivells de sucre en sang, i fins a un 40% va assolir nivells d'A1c dins del rang normal.
Un altre punt destacat pels investigadors és que el medicament va mostrar efecte fins i tot amb la dosi més baixa estudiada, 4 mil·ligrams . Això podria facilitar la personalització del tractament i ajustar millor la intensitat segons cada pacient, encara que encara caldrà analitzar seguretat a llarg termini i resultats a la prà ctica real.
Un tractament que encara no estĂ autoritzat
ConvĂ© recordar que la retatrutida no compta amb autoritzaciĂł comercial i segueix considerant-se un medicament en fase de recerca . No s'ha de confondre amb un producte ja aprovat ni comprar-se per canals no regulats, ja que hi ha una alerta sanitĂ ria per injeccions per aprimar-se no autoritzades , ja que no hi ha garanties sobre la seva composiciĂł, qualitat o seguretat. Les autoritats sanitĂ ries insisteixen que el seu Ăşs s'ha de limitar a assajos clĂnics autoritzats.
Els resultats de l'assaig TRIUMPH-2 situen la retatrutida com una de les lĂnies mĂ©s prometedores per tractar l'obesitat en persones amb diabetis tipus 2, amb pèrdues de pes de fins al 18,8% i millores clares a la glucosa i el risc cardiometabòlic. Tot i això, encara Ă©s un fĂ rmac experimental, pendent d'autoritzaciĂł, i el seu futur dependrĂ de noves avaluacions sobre eficĂ cia, tolerĂ ncia i seguretat a llarg termini. La participaciĂł d'Espanya i la presentaciĂł a MilĂ reforcen l'interès europeu per unes dades que ara com ara s'han de llegir amb prudència i rigor cientĂfic.